無菌充填ラインでのオイルフリー スクロール エアコンプレッサーの使用-

バイオ医薬品や食品包装などの多くの業界では、ISO 8573-1 クラス 0 (オイルフリー) など、空気清浄度に対する高い要件があるため、微生物制限に関する必須要件もあります: 1 CFU/m3 以下 (GMP/FDA 21 CFR Part 11.

したがって、従来のオイル注入式スクリューマシンにフィルターが装備されている場合でも、油蒸気がフィルターエレメントに侵入して薬液や食品を汚染し、バッチで廃棄される可能性があります。{0}

 

オイルフリー スクロール エアコンプレッサーの 4 段階の精製プロセス-により、無菌充填ラインが保護されます。{1}

1. 供給源にオイルがありません: スクロールディスクを乾式圧縮して潤滑油汚染のリスクを排除します。

2. 高温滅菌: 排気温度 > 80 度で 3 秒間、微生物の 99.9% を不活化します。

3.結露除湿：サイクロン分離+結露排水、露点-40度以下（微生物の繁殖を防ぐため）

4. 最終濾過: 0.01μm超微細フィルターエレメント(残留粒子/細菌死骸を遮断)

従来のソリューションとの比較: オイル注入式スクリューマシンには、追加の活性炭吸着 + 蒸気滅菌ユニットが必要です。{0}このソリューションはエネルギー消費量を増加させるだけでなく、メンテナンスも複雑にします。

 

無菌充填ラインにおけるオイルフリー スクロール エアコンプレッサーの 5 つの主な利点:{0}:

1. 微生物汚染ゼロ、高温排気 + オイルフリー設計-、大気汚染による数百万バッチのリコールを回避します。

2. 全体的なエネルギー消費量を削減します。オイルの濾過/蒸気滅菌を排除します。エネルギー消費量は、オイル注入式スクリューマシンよりも 40% 以上低くなります。-

3. 化学残留のリスクがありません。活性炭吸着剤は不要です。医薬品/食品の純度に関する FDA/EMA 要件を満たしています

4.静かな動作<68dB(A) noise. Can be directly installed in a clean room (reduce pipeline contamination points)

5. 潤滑油メンテナンス不要、軸受寿命20,000時間。年間 150+ 時間のメンテナンス時間を節約し、ダウンタイム汚染のリスクを排除します

 

⚠️ 主要なアプリケーション シナリオと構成ポイント:

 

1. バイオ医薬品充填ライン

要件: 充填用のクラス 100 クリーン エリア (ISO クラス 5)

構成: 316L ステンレス鋼エアキャビティ (耐食性)

帯電防止ボルテックスディスク（塵の吸着防止）

冗長バックアップユニット (エア停止を防ぐための N+1)

事例: 新しいクラウンワクチン工場はダブルボルテックスユニットを使用しており、空気認定率は FDA 監査に 100% 合格しています。

 

2. 飲料の無菌冷却充填

要件：酸性環境（オレンジジュースなど）、抗菌性

構成: 食品グレードのシーリング材（FDA 21 CFR 認証）-

-リアルタイムの露点監視（結露によるカビの発生を防ぐため）

事例: ジュース工場の改造後、充填ヘッドの微生物検査の頻度が 1 回/時間から 1 回/シフトに減少しました。

 

3. 点眼・注射充填

要件: ターミナル空気​​は無菌であり、発熱物質が含まれていない必要があります。-

構成：最後に0.001μmの滅菌フィルターを追加

パイプライン SIP の自動滅菌（定置蒸気-）-

リスク管理: シフトごとに 2 回のフィルター完全性テスト (バブルポイント法) ·

 

結論: 無菌充填の分野では、オイルフリー スクロール エアコンプレッサは「オプションの機器」から中核的なコンプライアンス保証にアップグレードされました。{0}その価値は、きれいな空気を提供するだけでなく、圧縮源から充填ターミナルまでのフルチェーンの無菌バリアを構築することであり、これは製品の安全性と企業の存続に直接関係します。-

 

次号では、無菌充填ライン用途におけるオイルフリー スクロール エアコンプレッサーのメンテナンス方法を普及します。{0}